CSV関連に関する記事一覧 – ページ 2 – 株式会社イーコンプライアンス

なぜデータインテグリティが重要なのか

はじめに医薬品製造において、分析機器から得られるデータは品質保証の要である。これらのデータが改ざんされた場合、欠陥のある医薬品が市場に流通し、患者...

システム開発における要求管理の課題システム開発プロジェクトにおいて、最も基本的でありながら困難な課題の一つが、「ユーザーが求めているものを、過不足...

本記事の解説動画書籍 [書籍] 医療機器設計管理入門本記事の内容をより深く理解するための解説書である。価格：55,000円（税込）書籍の詳細...

現代の企業活動において、ソフトウェアは欠かせない存在となっている。しかし、すべてのソフトウェアを同じように扱うことは、品質管理やリスク管理の観点から...

現代社会において、「コンピュータ化システム」と「コンピュータシステム」という言葉を耳にする機会は多い。しかし、これらの用語の違いを正確に理解している...

医薬品製造におけるコンピュータシステムの導入は、現代の製造環境において不可欠な要素となっている。しかし、その品質保証の責任所在については、特に医薬品...

バリデーションの必要性について尋ねると、多くの人々は「それは当然のことである」と答える。患者の生命と健康を預かっているのだから、品質保証は重要であり...

読者諸氏はボイルドフロッグ現象（ゆでガエル現象）と呼ばれる逸話をご存じであろうか。熱湯にカエルを放り込むとカエルは飛び出すが、ぬるま湯にカエルを浸...

CSV実施におけるユーザーとは実は、ユーザーという呼び名は、きわめて曖昧である。サプライヤ企業に対して、製薬企業や医療機器企業は、ユーザー企業であ...

書籍 [書籍]いまさら人に聞けないPart11 本記事の内容をより深く理解するための解説書である。価格：55,000円（税込）書籍の詳細を見る ...