厚生労働省令第44号の理解
ウェブセミナー 厚労省ER/ES指針関連 厚生労働省令第44号について研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任...
お役立ち情報
CSV・ER/ES・DI
民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関...
ウェブセミナー 法、省令関連 民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律について。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありま...
Part11のゆくえ!?
当社のホームページでもお知らせしましたように、FDAが6/11に開催を予定していたPart11 Public Meetingが中止となりました。中止...
製薬業界におけるグローバルプロジェクト（2000年8月執筆）
＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。本文書の改訂は予告なく行われることがあります。 製薬業界におけるグローバルプ...
電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第1...
ウェブセミナー 法、省令関連 電子署名及び認証業務に関する法律 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改...
電子署名について
電子署名は、紙の署名・捺印を単に画面上に置き換えたものではない。規制当局が求めているのは「誰が」「いつ」「どういう意味で」その記録を確定させたのかを...
GAMP®5セミナー受講報告（2008年5月執筆）
本記事の解説動画 2026年最新動向アップデート 本ページは2008年5月にコペンハーゲンで開催された「Launch of GAMP® 5: Ena...
