全てのコンピュータシステムは CSV が必要か
QMS工房 QMS工房で、貴社のQMSを作る（見積無料） 業種・許可・製品を選ぶと、必要な規程・手順書・様式の一式をご提案し、その場でお見積りします...
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テクニカルレポートとは何か
書籍 [書籍] 医療機器設計管理入門 本記事の内容をより深く理解するための解説書である。 価格：55,000円（税込） 書籍の詳細を見る ▶ テクニ...
Blind Complianceについて
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ファイルとは
ファイルとは 医療機器規制においてファイルという用語がしばしば登場する。例えば、設計履歴ファイル（DHF：Design History File）、...
医療機器製造とプロセスバリデーション
書籍 [書籍]【超入門】コンピュータ化システムバリデーション 本記事の内容をより深く理解するための解説書である。 価格：44,000円（税込） 書籍...
一部改正とは
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特別採用は1度のみ
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今さら人には聞けないPart11
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医療機器設計でFMEAを使用してはならない
医療機器の設計にFMEAは使用してはならない 筆者がコンサルテーションを担当するクライアント企業のうち、少なからず医療機器の設計において ...
[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要...
～「医薬品品質システム」をICH Q10をベースにして分かりやすく解説～付録1 改正GMP省令 対比表付録2 改正GMP省令 逐条解説 本書籍は、【...
