製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留...
CAPA（是正処置・予防処置）の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は品質に関する査察規制が適用となる品質システ...
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FDA
【対訳版】Remote Interactive Evaluat...
2021年4月13日、FDAのCDER（Center for Drug Evaluation and Research）はCBER（Center f...
FDAによるリモート査察
COVID-19におけるパンデミックは終息が見えない。私たちは当分の間withコロナとして過ごしていかなければならない。世界では実質多くの経済活動が...
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