最新AIは自ら考えて提案するエージェント機能を持つ
本記事の解説動画 AIが「指示待ち」から「自律行動」へ進化しつつある 2026年、私たちが接するAIは新たな段階に入りつつある。ただ質問に答えるだけ...
お役立ち情報
品質管理(QC)と品質保証(QA)の違いとは何か
製造業やソフトウェア開発の現場で頻繁に使われる「品質管理(QC: Quality Control)」と「品質保証(QA: Quality Assur...
Excelを使用する場合の管理留意点
多くの企業や組織において、Microsoft Excelは最も身近で汎用性の高いツールとして広く活用されている。しかし、その手軽さゆえに、データ管理...
FDA医療機器査察の新時代QSITからの転換が意味するもの
2026年2月2日、FDAは医療機器査察の運用文書を切り替えた。1999年8月に発行されたQSIT（Quality System Inspectio...
Excelの10の問題点
Microsoft Excelは、ビジネスの現場で最も広く使われているツールの一つである。表計算、データ分析、簡易的なデータベースとして、多くの企業...
ハルシネーション（幻覚）は大幅に改善されている
AIを業務に活用しようとする際、多くの担当者が最も懸念する問題の一つが「ハルシネーション（幻覚）」である。AIが事実とは異なる情報を、あたかも正確で...
UDI(機器固有識別子)とは何か
医療機器業界に携わる方なら、「UDI」という言葉を一度は耳にしたことがあるだろう。UDI（Unique Device Identification：...
紙が正か電子が正か
「署名は紙で行ったのだから、電子データは削除してもよいのではないか」――ハイブリッド運用の現場で最も頻繁に出る問いである。だが、この問いに答えるには...
なぜ設計履歴ファイル(DHF)が必要なのか
医療機器の開発現場では「設計履歴ファイル（Design History File：DHF）」という言葉が長らく使われてきた。ところが 2026年2月...
ハイブリッドシステムとは
電子記録と紙の記録が併存する運用を「ハイブリッドシステム」と呼ぶ。デジタル化の過渡期に生まれた妥協の産物であり、一見すると電子と紙の「良いとこ取り」...
