QA最大の権限は「出荷停止」
営業から独立していなければならない理由 「このロットを出荷しないと、今期は赤字になる」。そんな声が社内に響く中で、品質に疑問があるからと出荷を止めら...
お役立ち情報
品質管理、品質保証、監査
QAのAは「Audit」ではない
“お墨付き”を与えるという仕事 買ったばかりの製品が故障し、メーカーの相談窓口に電話した。すると担当者が「その製品は新人が設計したので、品質が少し悪...
外注先にエラーの場所を教えてはいけない
――データ入力1,000件・許容0.3%の教訓 外注したデータ入力の検収で、4個目のエラーが見つかった。エラーの場所を親切に教えて直してもらえば、手...
使い勝手が悪くても「品質が良い」？
ISO 9000の定義を読み解く バグがない、欠陥もない。そんな製品は「品質が良い」と言えるのだろうか。品質マネジメントの国際規格ISO 9000の...
供給者を「承認リスト」に載せただけでは不十分
「あの供給者は承認済みリストに載っているから、受入れは信用してよい」–そう考えて手続きを簡略化する運用には、注意が必要だ。供給者管理は「...
QA・QC・QPは何が違うのか
日本の「三役」、EUのQP、米国のQuality Unit はじめにーー似て非なる三つの略語 品質保証（QA）、品質管理（QC）、そしてQP。製薬業...
監査でエラーを探していませんか？それは仕事ではない
～監査員に課された、たった二つの目的～ 新人にいきなり「あなた、今日から監査員ね」と命じれば、十中八九その人はエラー探しに走るだろう。サイン漏れを発...
転職経験のない人に、内部監査はできない
～「自社のQMSを是とする」最大の落とし穴～ これは多くの品質責任者が口にしたがらない事実である。 内部監査は、未経験者にはできない。とりわけ、転職...
品質の悪い会社に、監査に行ってはいけない
だが、それは見つける方も持って帰る方も「自分のところはまだマシだ」という安堵感だけで、改善の種は何ひとつ持ち帰れない。 むしろ、悪い例を見続けると感...
データ分析と称して、グラフを持ってくる人へ
～Why と So What がない資料は「分析」ではない～ 監査の場で「データ分析の結果を見せてください」と頼むと、ほとんどの組織が綺麗なグラフを...
