GPTは確率論に基づく次トークン予測技術
ChatGPTやClaude、Geminiといった大規模言語モデル（LLM）が急速に普及し、多くの人々が日常的にAIと対話する時代となった。これらの...
お役立ち情報
リスクベースアプローチとは何か
2016年に改訂されたISO 13485において、「リスクベースアプローチ」という概念が大きく取り上げられた。医療機器業界に携わる方であれば、一度は...
タイムカプセルアプローチとは
ある時点のシステム環境をまるごと「凍結」し、将来にわたってそのまま維持し続ける――本稿ではこの発想をタイムカプセルアプローチと呼ぶ。規制対象システム...
電子記録の長期保存が困難な理由
われわれは日々膨大な量のデジタルデータを生み出し続けている。写真、文書、動画、業務記録など、あらゆる情報が電子化される時代である。しかし、これらのデ...
最新AIは自ら考えて提案するエージェント機能を持つ
本記事の解説動画 AIが「指示待ち」から「自律行動」へ進化しつつある 2026年、私たちが接するAIは新たな段階に入りつつある。ただ質問に答えるだけ...
品質管理(QC)と品質保証(QA)の違いとは何か
製造業やソフトウェア開発の現場で頻繁に使われる「品質管理(QC: Quality Control)」と「品質保証(QA: Quality Assur...
Excelを使用する場合の管理留意点
多くの企業や組織において、Microsoft Excelは最も身近で汎用性の高いツールとして広く活用されている。しかし、その手軽さゆえに、データ管理...
FDA医療機器査察の新時代QSITからの転換が意味するもの
2026年2月2日、FDAは医療機器査察の運用文書を切り替えた。1999年8月に発行されたQSIT（Quality System Inspectio...
Excelの10の問題点
Microsoft Excelは、ビジネスの現場で最も広く使われているツールの一つである。表計算、データ分析、簡易的なデータベースとして、多くの企業...
ハルシネーション（幻覚）は大幅に改善されている
AIを業務に活用しようとする際、多くの担当者が最も懸念する問題の一つが「ハルシネーション（幻覚）」である。AIが事実とは異なる情報を、あたかも正確で...
