ウェブセミナー 用語集

*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。

ALCOA

電子データが紙の記録と同じ以下の属性を持つ状態のこと。
A - データ生成者に帰することができること(Attributable)
L - 読みやすく恒久的であること (Legible)
C - 同時的であること(Contemporaneous)
O - オリジナルの記録(または真正なコピー)であること(Original)
A - 正確であること(Accurate)

ALCOAについての詳細はこちら





【関連記事】
医療機器関連情報
製薬関連情報
データインテグリティ関連
FDA関連情報
品質システム
バリデーション
J-GMP関連
PIC/S関連
リスクマネジメント
CAPA
CSV関連情報
Part11関連情報
ER/ES指針関連情報
EDC関連情報
ドキュメント管理システム導入の考え方

用語集




QMS構築支援

FDA査察対応