ウェブセミナー 用語集

*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。

オブザーバ(observer)【ISO-9000:2015】

監査監査チームに同行するが,監査員として行動しない人。

注記 オブザーバは,監査に立ち会う被監査者の一員,規制当局又はその他の利害関係者の場合がある。
[JIS Q 19011:2012 の 3.11 を変更。動詞 監査を行う (audit)を定義から取り除いた。注記も変更した。]





【関連記事】
医療機器関連情報
製薬関連情報
データインテグリティ関連
FDA関連情報
品質システム
バリデーション
J-GMP関連
PIC/S関連
リスクマネジメント
CAPA
CSV関連情報
Part11関連情報
ER/ES指針関連情報
EDC関連情報
ドキュメント管理システム導入の考え方

用語集


QMS構築支援

FDA査察対応