＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。
実施計画書（治験実施計画書）に違反した事象、または違反すること。
【関連記事】 ★ 医療機器関連情報 ★ 製薬関連情報 ★ データインテグリティ関連 ★ FDA関連情報 ★ 品質システム ★ バリデーション ★ J-GMP関連 ★ PIC/S関連 ★ リスクマネジメント ★ CAPA ★ CSV関連情報 ★ Part11関連情報 ★ ER/ES指針関連情報 ★ EDC関連情報 ★ ドキュメント管理システム導入の考え方
