ウェブセミナー　用語集

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通知書

医療機器を引き渡した後に、製造販売業者によって発行される通知であって、補足的情報を提供し、および/または次の事項に対し、取るべき処置を助言するもののことをいう。

• 医療機器
• 医療機器の改造
• その医療機器の、供給した組織への返却
• 医療機器の破壊

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