「予期せぬ」とは、治験薬概要書あるいは実施計画書に記載されていないこと。予期せぬ副作用は、治験薬概要書あるいは実施計画書に記載されていない副作用、もしくは記載事項と重篤度・特異度において異なる副作用が該当する。
ウェブセミナー 用語集
＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
本文書の改訂は予告なく行われることがあります。
＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
本文書の改訂は予告なく行われることがあります。
「予期せぬ」とは、治験薬概要書あるいは実施計画書に記載されていないこと。予期せぬ副作用は、治験薬概要書あるいは実施計画書に記載されていない副作用、もしくは記載事項と重篤度・特異度において異なる副作用が該当する。
