ウェブセミナー 用語集

*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。

検証(verification)【ISO-9000:2015】

客観的証拠を提示することによって,規定要求事項が満たされていることを確認すること。

注記 1 検証のために必要な客観的証拠は,検査の結果,又は別法による計算の実施若しくは文書レビューのような他の形の確定の結果であることがある。
注記 2 検証のために行われる活動は,適格性プロセスと呼ばれることがある。
注記 3 検証済みという言葉は,検証が済んでいる状態を示すために用いられる。





【関連記事】
医療機器関連情報
製薬関連情報
データインテグリティ関連
FDA関連情報
品質システム
バリデーション
J-GMP関連
PIC/S関連
リスクマネジメント
CAPA
CSV関連情報
Part11関連情報
ER/ES指針関連情報
EDC関連情報
ドキュメント管理システム導入の考え方

用語集


QMS構築支援

FDA査察対応