ウェブセミナー 用語集

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グローバル スタディ(global study)

「国際共同治験」。一つの治験を世界規模(多数の国)で同時に行う枠組み。一つの試験の結果を各国の承認申請に使えることがメリット。ただし、用量・用法設定などを共通化し、承認条件を合わせる必要がある。現在は、大手製薬企業を中心にグローバル スタディが積極的に進められているが、日本が大きく取り残されている問題が指摘されている。