ウェブセミナー 用語集

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PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)

医療品・医療機器の治験審査業務、承認審査業務、及び医薬品の安全対策と健康被害救済業務を行う。治験審査、承認審査を厚生労働大臣に代わって行うことから、独立行政法人であるが、厚労省の一部のような立場。治験届けは、厚生労働大臣宛で、ここに提出する。