被験物を投与された被験者に発生した（検査値の変動を含む）あらゆる好ましくない医療上のできごと。被験物との因果関係は問わない。被験物の投与を以て判断する場合と、試験への参加を以て判断する場合がある。
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＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
本文書の改訂は予告なく行われることがあります。
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