工程内データに基づいて、工程内製品及び／又は最終製品の品質を評価し、その品質が許容されることが保証できること。
通常、あらかじめ評価されている物質(中間製品)特性と工程管理との妥当な組み合わせが含まれる(ICH Q11)。
パラメトリックリリースもリアルタイムリリース試験の一種であるが、この場合には、特定の性質について、原料及び／又は検体の試験を行うよりむしろ工程データに基づいている。