治験薬についての臨床及び非臨床データを編集した資料。治験では治験依頼者が必ず作成し、治験実施医療機関に提出しなければならない。治験責任医師、治験分担医師は治験薬概要書の内容を完全に理解し、熟知している必要がある。 治験薬概要書に記載されていない副作用が出現した場合には予期せぬ副作用となる。
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＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
本文書の改訂は予告なく行われることがあります。
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