ウェブセミナー 用語集

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PMS (post-marketing surveillance)

医薬品の承認・販売後に製造販売業者が実施する調査。「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準」(GPSP:Good Post-marketing Study Practice)に基づく製造販売後調査・試験と「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準」(GVP:Good Vigilance Practice)に基づく安全性確保業務をいう。