治験依頼者のモニター、監査担当者、あるいは規制当局の担当官が、治験実施施設で治験に関する記録を閲覧すること。モニターが実施する場合にはSDV (Source Data Verification, Source Document Verification)と呼ばれる。
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*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
本文書の改訂は予告なく行われることがあります。
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治験依頼者のモニター、監査担当者、あるいは規制当局の担当官が、治験実施施設で治験に関する記録を閲覧すること。モニターが実施する場合にはSDV (Source Data Verification, Source Document Verification)と呼ばれる。