*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。
コンピュータシステムのアクセスがコンピュータシステムの電子記録の内容に責任のある個人に管理されない環境。
【関連記事】 ★ リスクマネジメント ★ CAPA ★ 21 CFR Part 11 ★ FDA関連情報 ★ CSV関連情報 ★ Part11関連情報 ★ ER/ES指針関連情報 ★ EDC関連情報 ★ ドキュメント管理システム導入の考え方