治験もしくは使用成績調査から得られた推定等を検証するため、又は診療においては得られない品質、有効性及び安全性に関する情報を収集するために製造販売業者が行う臨床試験。用法、用量、効能及び効果は医薬品として承認された範囲に従って実施され、GCPおよびGPSPを遵守しなければならない。
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＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
本文書の改訂は予告なく行われることがあります。
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